Лицензия на стоматологическую деятельность в Беларуси
-
Сопровождение от консультации до получения лицензии
-
Знание специфики стоматологического лицензирования
-
Минимальные сроки и гарантия соответствия законодательству
Стоимость услуг по лицензированию
Лицензия на на стоматологическую деятельность
Зачем нужна лицензия на стоматологию
Стоматологическая лицензия — официальное разрешение Министерства здравоохранения Республики Беларусь на оказание стоматологических услуг населению. Документ подтверждает, что клиника или кабинет соответствует требованиям к помещению, оборудованию и квалификации персонала.
Стоматология относится к медицинской деятельности, подлежащей обязательному лицензированию согласно пункту 26 Приложения 1 к Закону “О лицензировании”. Порядок лицензирования регулируется Законом РБ от 14.10.2022 № 213-З «О лицензировании» и Постановлением Совета Министров РБ от 27.02.2023 № 154.
Чтобы заказать юридические услуги достаточно связаться с юристами нашего центра по телефону, на сайте или по E-mail.
ПодробнееВиды стоматологических услуг, подлежащих лицензированию
Терапевтическая стоматология
Хирургическая стоматология
Ортодонтическая стоматология
Зуботехнические работы
Каждое направление указывается в лицензии отдельно. Если клиника планирует оказывать терапевтические, хирургические и ортопедические услуги — все три вида должны быть заявлены и подтверждены соответствующими специалистами и оборудованием.
Дополнительные лицензируемые услуги в стоматологии
Помимо основных направлений, отдельного лицензирования требуют:
Рентгенологическая диагностика (дентальная)
Анестезиология и реаниматология
Для оказания стоматологических услуг под общим наркозом (седация, общее обезболивание) требуется лицензия на анестезиологию. В штате должен быть врач-анестезиолог-реаниматолог, а клиника оснащена оборудованием для мониторинга и реанимации.
Кто вправе получить стоматологическую лицензию
Юридические лица
ООО, ОДО, УП, ЗАО и другие организационно-правовые формы. Наиболее распространённый вариант для стоматологических клиник с несколькими специалистами и широким спектром услуг.
Индивидуальные предприниматели
ИП может получить лицензию на стоматологию при соблюдении условий: наличие высшего медицинского образования по специальности, соответствующей заявленным услугам, и стаж работы по профилю.
Иностранные организации
При наличии зарегистрированного представительства на территории Республики Беларусь.
Государственные организации здравоохранения, учреждения образования и социального обслуживания, санаторно-курортные организации освобождены от обязанности получения лицензии на медицинскую деятельность.
Требования к стоматологической клинике для лицензирования
Требования к помещению
Площадь кабинета: 12 кв.м. с увеличением на 10 м2 на каждую дополнительную стоматологическую установку (7 м2 на дополнительное стоматологическое кресло без стоматологической установки).
Наличие окон (естественное освещение)
Подводка горячей и холодной воды к каждой установке
Раковина для мытья рук
Отделка стен, пола и потолка материалами, допускающими дезинфекцию
Приточно-вытяжная вентиляция, изолированная от общей системы вентиляции здания
Требования к оборудованию
Быть зарегистрированы в Реестре изделий медицинского назначения РБ (rceth.by)
Иметь регистрационные удостоверения
Пройти ввод в эксплуатацию с оформлением акта
Обслуживаться по договору с организацией, имеющей лицензию на техническое обслуживание медтехники
Требования к персоналу
Высшее медицинское образование по специальности «Стоматология»
Наличие в штате не менее 1 врача с первой или высшей квалификационной категорией
Стаж работы специалистов по специализации не менее 3 лет;
Специализация по профилю (терапия, хирургия, ортопедия, ортодонтия)
Среднее специальное медицинское образование
Наличие квалификационной категории
Повышение квалификации по стоматологии
Образование по специальности "Стоматология";
Наличие сертификата о прохождении интернатуры (стажировки);
Наличие стажа работы в должностях врачей-специалистов стоматологического профиля не менее 5 лет;
Наличие удостоверения о присвоении (подтверждении) первой или высшей квалификационной категории;
Наличие диплома о переподготовке на уровне высшего образования по специальности переподготовки "Организация здравоохранения" - для занятия должности руководителя (главного врача, директора, заведующего, начальника) организации здравоохранения, оказывающей стоматологическую помощь населению
Лицензия выдаётся на конкретные виды услуг в соответствии с квалификацией имеющегося персонала.
Порядок получения лицензии на стоматологию
Подготовка помещения
Выбор и ремонт помещения в соответствии с санитарными нормами. Проектирование зонирования, установка вентиляции, подготовка отделки. При наличии рентген-оборудования — разработка проекта рентген-кабинета.
Закупка и оформление оборудования
Приобретение сертифицированной медицинской техники. Проверка наличия в Реестре медицинских изделий. Ввод в эксплуатацию, заключение договора на техническое обслуживание.
Формирование штата
Подбор врачей и среднего персонала с необходимой квалификацией. Сбор документов об образовании, сертификатов, свидетельств о повышении квалификации.
Получение санитарно-гигиенического заключения в Центре гигиены и эпидемиологии
Подача в Минздрав
Документы представляются в управление по лицензированию Министерства здравоохранения. Способы подачи: лично, через представителя по доверенности.
Оплата госпошлины
Размер государственной пошлины — 10 базовых величин.
Рассмотрение и принятие решения
Срок рассмотрения — до 15 рабочих дней. Минздрав вправе провести оценку соответствия возможностей соискателя лицензионным требованиям. При положительном решении — внесение сведений в Единый реестр лицензий.
Когда обращаются за помощью в лицензировании стоматологии
Открытие стоматологической клиники
Полный цикл работ: от выбора помещения до получения лицензии. Многоэтапный процесс с высокими требованиями к каждому элементу.
Запуск стоматологического кабинета ИП
Индивидуальный предприниматель с медицинским образованием хочет начать частную практику. Нужно подготовить помещение, оборудование и документы.
Расширение действующей клиники
Добавление новых видов услуг (хирургия, ортодонтия, имплантация) в существующую лицензию. Расширение требует подтверждения квалификации нового персонала и наличия оборудования.
Открытие рентген-кабинета
Установка визиографа, ортопантомографа или КТ. Требуется отдельное разрешение, проект кабинета, радиационно-гигиенический паспорт.
Перенос клиники на новый адрес
Изменение места осуществления деятельности требует переоформления лицензии с подтверждением соответствия нового помещения.
Ответственность за стоматологическую деятельность без лицензии
Санкции для индивидуального предпринимателя
Штраф до 500 базовых величин
Конфискация до 100% дохода от незаконной деятельности
Санкции для юридического лица
Штраф до 500 базовых величин
Конфискация до 100% дохода от незаконной деятельности
Что включает услуга сопровждения лицензирования стоматологии ООО “Юридэкс”
Консультация и аудит
Анализ планируемого перечня стоматологических услуг. Оценка помещения на соответствие санитарным нормам. Проверка квалификации персонала и комплектности документов на оборудование.
Разработка плана
Формирование пошагового алгоритма получения лицензии с учётом специфики клиники. Определение сроков и ответственных за каждый этап.
Подготовка документации
Формирование полного пакета документов: заявление, сведения о персонале, акты на оборудование, приказы, договоры. Проверка на соответствие требованиям Минздрава.
Представительство в государственных органах
Запись и подача документов, отслеживание статуса рассмотрения, оперативное устранение замечаний.
Сопровождение до результата
Работа до фактического внесения сведений в Единый реестр лицензий. При возврате документов на доработку — повторная подача без дополнительной оплаты.
Стоимость лицензирования стоматологии
|
Статья расходов |
Сумма |
|
Госпошлина |
10 БВ (450 BYN) |
|
Юридическое сопровождение |
от 2 700 BYN |
|
Подготовка помещения |
индивидуально |
|
Оборудование и оформление |
индивидуально |
|
Проект рентген-кабинета (при необходимости) |
индивидуально |
Итоговая стоимость зависит от масштаба клиники, количества заявляемых видов услуг и текущей готовности помещения и документации.
Документы для получения стоматологической лицензии
Заявление на выдачу лицензии (форма Минздрава)
Устав и свидетельство о государственной регистрации
Документы на помещение (собственность или аренда)
Санитарно-гигиеническое заключение на помещение
Акты ввода в эксплуатацию оборудования
Регистрационные удостоверения на медицинскую технику
Договор на техническое обслуживание медтехники
Дипломы, сертификаты и удостоверения о повышении квалификации персонала
Приказ о назначении ответственного за лицензируемую деятельность
Договор на утилизацию медицинских отходов
Квитанция об оплате госпошлины
Для рентген-кабинета дополнительно: проект размещения, радиационно-гигиенический паспорт, документы об обучении персонала по радиационной безопасности.
Главное о лицензировании стоматологии в Беларуси
Стоматологическая деятельность подлежит обязательному лицензированию согласно Указу Президента РБ № 450 и Закону РБ № 213-З «О лицензировании». Лицензию выдаёт Министерство здравоохранения бессрочно.
Лицензия оформляется на конкретные виды услуг: терапевтическая, хирургическая, ортопедическая, ортодонтическая стоматология, зуботехнические работы. Для рентгенодиагностики требуется отдельное разрешение.
Требования охватывают помещение (площадь, зонирование, вентиляция), оборудование (регистрация, техобслуживание), персонал (образование, сертификаты) и организацию деятельности.
ИП может получить лицензию только при наличии собственного медицинского образования по стоматологии.
Работа без лицензии влечёт штраф до 200 БВ для ИП и до 500 БВ для юридического лица с конфискацией дохода.
Вопрос-ответ
Обязательна ли лицензия на стоматологию в Беларуси?
Да, стоматология входит в перечень лицензируемых видов медицинской деятельности. Без лицензии Минздрава оказывать стоматологические услуги запрещено.
На какие виды стоматологических услуг нужна лицензия?
Терапевтическая, хирургическая, ортопедическая, ортодонтическая стоматология и зуботехнические работы. Каждый вид указывается в лицензии отдельно.
Может ли ИП получить стоматологическую лицензию?
Да, при наличии высшего медицинского образования по стоматологии и соответствующей специализации. ИП работает самостоятельно и не может нанимать других врачей для оказания лицензируемых услуг.
Сколько стоит лицензия на стоматологию?
Госпошлина — 10 базовых величин (450 BYN). Юридическое сопровождение — от 2 700 BYN. Общие затраты зависят от готовности помещения и оборудования.
Какой срок действия стоматологической лицензии?
Лицензия выдаётся бессрочно. Переоформление требуется при изменении данных (адрес, наименование, перечень услуг).
Нужна ли отдельная лицензия на рентген в стоматологии?
Да, рентгенологическая диагностика (дентальная) указывается в лицензии отдельно и требует дополнительного пакета документов: проект кабинета, радиационно-гигиенический паспорт.
Какой штраф за работу без стоматологической лицензии?
Для ИП — от 10 до 200 базовых величин с возможной конфискацией 100% дохода. Для юридического лица — до 500 базовых величин с конфискацией дохода.
Сколько времени занимает получение лицензии?
Минздрав рассматривает заявление до 15 рабочих дней. С учётом подготовки помещения, оборудования и документов — от 2 до 4 месяцев.
Можно ли добавить новый вид услуг в действующую лицензию?
Да, путём внесения изменений в лицензию. Потребуется подтвердить квалификацию нового специалиста и наличие необходимого оборудования.
Все Ваши вопросы, мы с удовольствием обсудим с Вами по телефону:
Связаться с представителем компании и задать все имеющиеся вопросы можно по указанным на сайте контактным данным.