Лицензия на медицинскую деятельность
Лицензирование медицинской деятельности – сложный процесс, требующий наличия специального помещения, профессиональной техники и квалифицированного персонала. Документация должна быть корректно оформлена с учетом практико-применительных подходов Министерства здравоохранения РБ.
Даже при соблюдении всех требований законодательства с первого раза получить лицензию сложно. Необходим опыт взаимодействия с разрешительными органами, чтобы доказать исправность оборудования и соответствие клиники санитарно-эпидемиологическим нормам
Чтобы заказать юридические услуги достаточно связаться с юристами нашего центра по телефону, на сайте или по E-mail.
ПодробнееКакие виды медицинской деятельности подлежат лицензированию в РБ
Фармацевтическое
Медицинское
Оказание психологической помощи
Оборот психотропных и наркотических веществ (их прекурсоров)
Кому лицензирование не требуется
Согласно Указу президента от 26.11.2015 № 475, лицензия не нужна при проведении фитотерапии, ремонта медицинской техники, освидетельствования лиц, подозреваемых в употреблении алкоголя или наркотиков.
Правительство РБ разрешает не лицензировать медицинскую деятельность государственным, социальным, образовательным и оказывающим СПА-услуги учреждениям.
Проходить процедуру не обязано Белорусское Общество Красного Креста.
Требования к соискателю лицензии на медицинскую деятельность в РБ
Для лицензирования в Республике Беларусь необходимо иметь на праве собственности или пользования кабинеты, транспорт, оборудование.
Кроме того, следует назначить сотрудника, отвечающего за функционирование учреждения, и работника для осуществления технического обслуживания оборудования (допустимо заключить договор с сервисной компанией).
Какие документы понадобятся
соответствующего заявления
подтверждения наличия собственного (арендованного) помещения
заключения госсаннадзора о том, что используемые кабинеты соответствуют требованиям, установленным законодательством (нужно получить не более чем за 90 дней до обращения)
контрактов с компаниями, оказывающими услуги, которые подлежат лицензированию
договоров на техническое обслуживание
заключения о состоянии медицинского оборудования
В отдельных случаях перечень может корректироваться. Проверять актуальность информации по вопросу лицензирования следует на Национальном правовом Интернет-портале.
Условия лицензирования медицинской деятельности для юрлиц или зарубежных компаний
Руководитель юридического лица должен иметь высшее медицинское образование, первую квалификационную категорию и стаж по специальности, соответствующей лицензируемым в РБ услугам.
Запрещено нанимать сотрудников, у которых отсутствует высшее либо среднее образование и свидетельство о квалификации. Для работников с дипломом ВУЗа обязательна первая квалификационная категория и стаж работы не менее трех лет.
Необходимые документы
штатное расписание
для руководителя – приказ о приеме на должность, диплом врача, удостоверение относительно квалификационной категории и трудовой договор. Когда оформлено совместительство, нужна справка с основного места, отражающая количество рабочих часов
сведения об ответственном лице (трудоустройстве, стаже и образовании)
информацию о медицинском персонале
Требования к ИП в сфере медицинской деятельности
Предпринимателю в РБ необходимо иметь среднее специальное либо высшее медицинское образование, категорию квалификации (при наличии высшего образования – первую), стаж работы от 36 месяцев, переподготовку по специальности, которая соответствует лицензируемой услуге.
Перечисленные условия актуальны в отношении наемного медицинского персонала.
Документы для индивидуального предпринимателя
трудовой договор
диплом, квалификационное удостоверение, свидетельство о переподготовке
справка, выданная на основной работе, отражающая график занятости (когда лицензируемая медицинская деятельность является подработкой)
трудовой контракт
Как осуществляется лицензирование в РБ
Совет Министров Беларуси вынес постановление об утверждении положения относительно порядка предоставления услуги.
Согласно указанному акту, лицензия на медицинскую деятельность оформляется в 6 шагов:
Постановка на учет юрлица в регистрирующем органе
Приобретение техники и комнат (разрешено взять в аренду)
Сбор справок, заключений
Оплата пошлины (10 БВ (базовых величин)
Подача заявления в ведомство
Получение лицензии
Срок рассмотрения обращения – 25 дней, в которые входит время, необходимое для проведения дополнительной оценки соответствия. Разрешение действительно минимум 5 лет, максимум – 10.
Если потребуется получить дубликат либо внести корректировки, нужно будет уплатить 5 БВ.
В каких случаях лицензия на медицинскую деятельность прекращает действовать
Разрешение теряет силу в случае ликвидации организации, которой оно было выдано, а также в соответствии с решением Минздрава или суда.
Лицензирующий орган прекращает действие лицензии:
в случае реорганизации юрлица (исключением является выделение, присоединение и преобразование)
если лицензиат уведомил ведомство о том, что более не осуществляет данную медицинскую деятельность
когда в течение полугода в документ не вносились необходимые изменения
при несоблюдении условий предоставления лицензии (которое совершено в течение года после разрешения аналогичной ситуации) либо отказ устранить нарушение
в случае продолжения осуществления медицинской деятельности во время приостановления действия лицензии
В судебном порядке лицензирование прекращается, когда решение Министерства здравоохранения о внесении изменений является незаконным либо корректировки сделаны на основании недостоверных данных, предоставленных лицензиатом.
Кроме того, суд может исключить из реестра лицензию на медицинскую деятельность, если организация препятствует должностным лицам, контролирующим соблюдение требований (например, не выполняют распоряжения, предоставляют ложную информацию).
Наказание за работу без лицензии в РБ
Штраф физического лица может достигать 50 БВ, индивидуального предпринимателя – 200, организации – 500.
Грубым нарушением считается отсутствие приобретенного (арендованного) помещения, оборудования, служебного транспорта, отчетности.
Крупные штрафы предусмотрены в ситуациях, когда персонал не имеет квалификации либо медицинская деятельность осуществляется с использованием запрещенных медизделий и методик.
Учреждению грозит серьезное наказание, если по вине его сотрудников был нанесен вред здоровью пациента.
Рекомендации специалистов по лицензированию
Необходимо убедиться, что у кабинетов правильное целевое назначение, комнаты отвечают санитарным требованиям, нет ошибок в плане, отделка соответствует нормам, имеется заключение санитарно-эпидемиологического органа.
Следует проверить наличие у работников медицинского образования и квалификации, прошел ли персонал переподготовку, имеется ли у работников необходимый стаж, удостовериться в корректности подписанных трудовых договоров.
На оборудование должна быть оформлена документация, включая акты оценки техсостояния и ввода в эксплуатацию, а также соглашение касательно технического обслуживания.
Что входит в услугу по лицензированию медицинской деятельности в РБ
Консультирует клиента относительно получения разрешения от Минздрава и справок от санитарно-эпидемиологических служб
Составляет перечень документов, которые требуются в конкретном случае
Проводит экспертизу материалов на предмет соответствия лицензионным и санитарным требованиям
Дает рекомендации относительно устранения ошибок
Подготавливает приказы, заявления, формы
Направляет обращение в разрешительный орган
Отслеживает ход проверки и взаимодействует с должностными лицами
Аттестованные в Министерстве юстиции юристы полностью сопровождают процедуру и участвуют во всех действиях, включая прием заявления.
Чтобы осуществить лицензирование медицинской деятельности в РБ, нужно собрать полный пакет документов, доказать квалификацию персонала, подтвердить, что оборудование и помещения соответствуют требованиям закона.
Без знания права и опыта в данной сфере получить лицензию трудно. Рекомендуется обратиться за помощью к профессионалу, имеющему практику взаимодействия с Министерством здравоохранения Беларуси.
Все Ваши вопросы, мы с удовольствием обсудим с Вами по телефону:
Связаться с представителем компании и задать все имеющиеся вопросы можно по указанным на сайте контактным данным.
